符号术语表

标准：ISO 15223-1，医疗设备 - 用于医疗设备标签，标签和供应信息的符号 - 第1部分：一般要求
象征	符号参考第号码	标题的象征	的描述符号
	5.1.1	制造商	欧盟指令中定义的医疗器械制造商90/385 / EEC，93/42 / EEC和98/79 / EC。
	5.1.2	欧洲共同体的授权代表	欧洲共同体授权代表。
	5.1.3	生产日期	表示制造医疗设备的日期。
	5.1.4	使用日期	表示不使用医疗设备的日期。
	5.1.5	批处理代码	指示制造商的批号，以便批号能被识别。
	5.1.7	序列号	指示制造商的序列号，以便识别特定的医疗设备。
	5.1.6	产品目录号	制造商的目录号码，以便可以识别医疗设备。
	5.2.3	使用环氧乙烷灭菌	指示已使用环氧乙烷消毒的医疗设备。
	5.2.4	使用辐照消毒	表示使用辐射灭菌的医疗装置。
	5.2.6	不要重新灭菌	表示不重新灭菌的医疗设备。
	5.2.7	Non-sterile	表示未经过灭菌处理的医疗设备。
	5.2.8	如果包装损坏，请不要使用。	如果包装损坏或打开，则不应使用的医疗设备。
	5.3.2	远离阳光	表示需要保护光源的医疗设备。
	5.3.4	保持干燥	表示需要防潮的医疗设备。
	5.3.7	温度限制	指示医疗设备可安全暴露的温度上限和下限。温度是在水平线附近表示的。
	5.3.6	温度上限	表示医疗装置可以安全暴露的温度的上限。温度与上部水平线相邻。
	5.3.5	温度下限	指示医疗设备可安全暴露的温度下限。温度是邻近较低的水平线表示的。
	5.4.1之前	生物风险	表明存在与医疗装置相关的潜在的生物风险。
	5.4.2	不要重复使用	表示在单个过程中用于一次使用或用于单个患者的医疗设备。
	5.4.3	咨询使用说明	表示用户需要查阅使用指令。
	5.4.4	警告	表示使用说明包含重要的警示信息，例如由于各种原因，不能出于各种原因，以各种原因呈现在医疗器械本身上的警告和预防措施。
	5.4.5	含有或存在天然胶乳	表示天然橡胶或干天然橡胶胶乳作为医疗装置内的结构的材料或可能导致过敏反应的医疗装置的包装。
	5.4.7	含有药物	指含有或包含药物物质的医疗装置。
	5.4.10	含有有害物质	表示含有可以是致癌，诱变，再生（CMR）或内分泌破坏性质的物质的物质的医疗装置
	5.4.12	单身患者多次使用	指示可在单个患者上使用多次(多个步骤)的医疗设备。
	5.6.3	非热原	非热致性医疗设备。
	5.7.1	病人的数量	表示与单个患者相关联的唯一号码.TD>
	5.7.2		表示患者的名称。
	5.7.3	患者识别	表示患者的识别数据。
	5.7.4	患者信息网站	表示患者可以获得有关医疗产品的其他信息的网站。
	5.7.5	医疗保健中心或医生	注明可以找到有关病人医疗信息的保健中心或医生的地址。
	5.7.6	日期	确定输入信息或进行医疗程序的日期。
	5.7.7	医疗设备	表示为医疗设备。
	5.7.8	翻译	为了确定原始医疗设备信息已经过度翻译，补充或替换原始信息。
	5.7.9	重新包装	确认已对原始医疗设备包装配置进行了修改。
	5.7.10	唯一的设备标识符	表示包含唯一设备标识符信息的载波。

象征	标准/符号参考编号	标题的象征	的描述符号
rxonly.	21 CFR 801.109	处方设备的符号语句	表示该产品是21 CFR 820.3（L）和联邦法律（美国）所定义的医疗装置，将此设备限制在医生（21 CFR 801.109）的顺序上销售或按照销售
	1993年6月14日的欧洲医疗器械指令93/22 / EEC（如指令第17条所述的指令2007/47 / EC修订）	Conformitéuealéene或欧洲符合性	指示制造商声明，该产品符合相关欧洲健康、安全和环境保护立法的基本要求。
	IEC 60417，设备上使用的图形符号符号参考编号:5840	B类应用部件	表示B型应用部件，符合医疗电气设备安全技术标准IEC 60601-1的有关部分。
	ASTM F2503-13，标记医疗器械和其他物品的标准做法，用于磁共振环境中的安全性。如标准的7.4.6节所述	议员有条件	已证明在特定使用条件下的特定MR环境中不会造成已知危害的医疗设备。 定义MR环境的现场条件包括静态磁场强度;空间梯度，磁场（DB / DT），RF场和特定吸收率（SAR）的变化时间率。这些条件在所有适当的产品标记上鉴定出来。
或者	BS EN 50419，根据欧洲社区指令2002/96 / EC（WEEE）的第11（2）条，电气和电子设备的标记	越过轮子垃圾箱	识别欧洲联盟废物电气和电子设备（WEEE）2012/19 /欧盟指令进行电子设备的指令。 垃圾桶下面的黑色条表示2005年8月13日后投放市场的商品。
	BS EN 15986，用于医疗设备标签的符号 如标准的4.2节中所述，含有邻苯二甲酸酯的医疗器械标记要求	含有或存在邻苯二甲酸DEHP	该产品含有DI（2-乙基己基）邻苯二甲酸酯（DEHP），该邻苯二甲酸酯（DEHP）已被证明是在雄性新生儿，携带雄性胎儿的孕妇和植物植物男性中引起生殖伤害。已识别以下程序作为对Dehp暴露的最大风险：新生儿的交换输血，新生儿中的全肠胃营养（TPN）（具有聚氯乙烯（PVC）袋中的脂质），病人新生儿的多程序（高累积暴露），心脏移植或冠状动脉旁路移植手术（骨料剂量），并将血液的大规模输注到创伤患者中。建议考虑在患有雄性胎儿的男性新生儿，孕妇和围羽雌性的孕妇上进行无检医学。
	BS EN 15986，用于医疗设备标签的符号 该标准第4.2条及附件B所述含邻苯二甲酸酯的医疗器具的标签规定	不含邻苯二甲酸酯增塑剂DEHP, DIBP, DBP或BBP	表示不含邻苯二甲酸酯增塑剂DEHP，DIBP，DBP或BBP的产品。
	BS EN 15986，用于医疗设备标签的符号 该标准第4.2条及附件B所述含邻苯二甲酸酯的医疗器具的标签规定	不含邻苯二甲酸酯增塑剂DEHP	表示不含邻苯二甲酸酯增塑剂Dehp的产品。